Hidroxipropil-béta-ciklodextrin

Hidroxipropil- -ciklodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) a -ciklodextrin vízben jól -oldható származéka, amelyet hidroxipropilezési módosítással állítanak elő. Fehér vagy törtfehér{3}} kristályos pornak tűnik. A hidroxi-propil-csoport jelenléte jelentősen megnöveli annak vízoldhatóságát, miközben megtartja a lipid{5}}oldható molekulák kapszulázó képességét.

Érett gyógyszerészeti segédanyagként és funkcionális hordozóként a hidroxipropil- -ciklodextrin a zárványtechnológia révén jelentősen javíthatja a rosszul oldódó komponensek oldhatóságát és stabilitását, és többféle hatást érhet el, például szolubilizálást, ízelfedést, szabályozott felszabadulást és irritációcsökkentést. Széles körben használják orális készítményekben, transzdermális gyógyszeradagoló rendszerekben, élelmiszerekben és kozmetikumokban.

Az YTBIO kiváló minőségű hidroxipropil- -ciklodextrint szállít, amelyet nagy tisztaság, jó oldhatóság és erős tételstabilitás jellemez. Támogatjuk a kis-kötegelt minták tesztelését és a nagy-mennyiségű rendeléseket, így minden szállítmányhoz teljes megfelelőségi dokumentációt biztosítunk.

Hidroxipropil-béta-ciklodextrin COA:

Jellemzők

1. Jó vízoldhatóság: Szobahőmérsékleten az oldhatóság több mint 50% (w/v), és nem kristályosodhat alkoholos-vizes oldatban, így könnyen használható készítményekben.
2. Szelektív beépülési képesség: A természetes -ciklodextrinnel (-CD) összehasonlítva a HP- -CD-nek bizonyos anyagokra eltérő zárványaránya és szelektivitása lehet, ami befolyásolja a gyógyszer felszabadulását és stabilitását.
3. Anyagcsere inertsége: Szájon át történő alkalmazás után alapvetően nem szívódik fel a bélből, és a széklettel ürül ki; parenterális beadás (például intravénás injekció) után szinte teljesen kiürül a vizelettel, a szervezetben való felhalmozódás veszélye nélkül.
4. A gyógyszerfelszabadulás elősegítése: Gyorsan felszabadítja a kapszulázott gyógyszermolekulákat a szervezetben, és javítja a biológiai hozzáférhetőséget.
5. Alacsony felületi aktivitás és hemolízis: A -CD-vel és metilált származékaival összehasonlítva a HP- -CD-nek kisebb a felületi aktivitása és hemolízisaktivitása, valamint jobb a biztonsága.

Biztonság

Állatkísérletek:

• A szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a HP{0}}CD nem okoz betegséget vagy halált egerekben.
• Nyulak intravénás injekciója után gyorsan kitisztult, és folyamatos adagolás után nem jelentkeztek mellékhatások.
• Egereknél és majmoknál nem figyeltek meg klinikai eltérést 200 mg/kg intravénás injekció után, és a rendkívül magas dózisok (15 g/kg orálisan vagy 10 g/kg intravénásan) nem voltak halálosak a majmokra.

Emberi alkalmazás:

• Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az orális, intravénás, csepegtető és nyálkahártyán (nazális, szublingvális, okuláris) történő beadás nem okozott mellékhatásokat, és nem irritálja a bőrt, a szemet és az izmokat{0}.

Összefoglalva, a HP- -CD kiváló vízoldékonysággal és biológiai kompatibilitással rendelkezik, valamint nagy hatékonyságot és biztonságot mutat a gyógyszeradagoló rendszerekben, és számos beadási módra alkalmas.

A helyettesítés mértékétől függően a HP- -CD fizikai és kémiai tulajdonságai kissé eltérhetnek. Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) és az Európai Gyógyszerkönyv (EP) egyértelmű követelményeket ír elő a HP- -CD moláris szubsztitúciójára vonatkozóan a gyógyszerészeti segédanyag szintjén, ami 0,4-1,5, azaz a DS 2,8-10,5. A Kínai Gyógyszerkönyv (ChP) nem írja elő a moláris helyettesítést, de előírja a hidroxipropoxi (-OCH2CHOHCH3) tartalmat. A gyógyászati ​​segédanyag-minőségű hidroxi-propil-ciklodextrin hidroxi-propoxi-tartalma, vízmentesre számítva, 19,6–26,3%. Jóváhagyott gyógyszerészeti segédanyagként a HP- -CD-t számos kis molekulájú gyógyszerkészítményben használták a piacon, és szerepet játszhat a gyógyszerek oldhatóságának és stabilitásának növelésében. Jelenleg a HP- -CD szerepe a nagy molekulájú biológiai készítményekben fokozatosan felkeltette a figyelmet.

A HP- -CD ozmotikus nyomása és viszkozitása injekciós gyógyszerkészítményekhez is alkalmas, és széles koncentrációtartományban hipotóniás marad. A koncentráció elérheti a 200 mM-t, ami alátámasztja a szubkután injekció ajánlott határértékét (ozmózisnyomás 600 mOsm/kg, viszkozitás 20 mPas)

KLEPTOSE®HP és KLEPTOSE®HPB ozmózisnyomás- és viszkozitásváltozási grafikonja

1. Javíthatja a tápanyagmolekulák stabilitását és{1}}hosszú távú hatását

2. Jó vízoldhatósággal rendelkezik, így a hidroxipropil- -ciklodextrinnel való komplexképzés után a vízoldhatóság jelentősen megnövekszik

3. Csökkentse a kozmetikumok szerves molekuláinak bőr- és nyálkahártyák stimulációját, és fokozza a hatóanyagok stabilitását

4. Ideális injekciós oldódást elősegítő és gyógyszerészeti segédanyag

5. Javíthatja a rosszul oldódó gyógyszerek vízoldhatóságát, növelheti a gyógyszer stabilitását, javíthatja a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét, növelheti a gyógyszer hatékonyságát vagy csökkentheti az adagot, beállíthatja vagy szabályozhatja a gyógyszer felszabadulási sebességét, és csökkentheti a gyógyszer toxikus és mellékhatásait.

1. Az élelmiszerek és fűszerek területén a tápanyagmolekulák stabilitásának és hosszú távú hatásának{1}}javítására, az élelmiszer-tápanyag-molekulák rossz szagának és ízének elfedésére vagy kijavítására, valamint a gyártási folyamat és a termékminőség javítására használják.

2. Stabilizátorként, emulgeálószerként, dezodorként stb. használva kozmetikai alapanyagokban, csökkentheti a kozmetikumok szerves molekuláinak bőr- és nyálkahártyaszövetek stimulációját, fokozza a hatóanyagok stabilitását, valamint megakadályozza a tápanyagok elpárolgását és oxidációját. Van egy bizonyos relatív higroszkópossága.

3. A gyógyszeriparban ideális injekciós oldódást elősegítő és gyógyszerészeti segédanyag, mivel viszonylag alacsony felületi aktivitása és hemolitikus aktivitása van, és nem irritálja az izmokat.

Az YTBIO elsősorban szállítHidroxipropil-béta-ciklodextrinstb. A céget 2014-ben alapították, és sok éves K+F és gyártási tapasztalattal rendelkezik. Elkötelezettek vagyunk a 21. századi egészségipar nyersanyagainak kutatás-fejlesztése, gyártása és értékesítése mellett. Az eddig megszerzett tanúsítványok közé tartozik az ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA stb. Mindig betartjuk a legmagasabb követelményeket a termékminőséggel szemben.

Népszerű tags: hidroxipropil-béta-ciklodextrin, Kína hidroxi-propil-béta-ciklodextrin gyártók, beszállítók, gyár